ISO14001：2015认证中环境因素与环境影响是因果关系，确定环境因素是筛选确定重要环境因素的前提，也是确定合规义务的主体，是实现环境管理体系预期结果，确保管理体系获得成功的首要任务。1、基于生命周期观点的初衷与适度把握 其中基于生命周期的观点是新版的要求，需要理解其初衷并适度把握。 在运用时要求组织认真考虑到自身能够控制与影响的生命周期阶段，超越污染预防的概念，以最大限
2022-03-09 zscmc 0
QC080000有害物质管理体系是在ISO9001质量管理体系的基础上，添加了一些条款。除了按ISO9001的要求运行外，还应在运行过程中对以下方面进行控制： 1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价，依照最严有害物质管理要求，建立公司有害物质清单，制订内部的有害物质管理标准。 2、将有害物质管理标准传达给供应商，与供应商签订环保协议，要求供应商按照有害物质管理标
2022-03-09 zscmc 2
ISO 13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，该标准由ISO/TC 210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，贯穿产品立项、设计开发、样品制备、注册检测、临床试验、产品注册、生产、销售、使用等医疗器械全生命周期的每个环节，因此组织应高度重视。 ISO 13485:2016主要变化 SGS医疗器械领域专家表示：较之现行ISO 13485版本：新增了很多要求，更好地
2022-03-09 zscmc 2
1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。 2 已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）； 3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。 4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系
2022-03-09 zscmc 1
生产性中小企业的质量管理体系取决于四个方面的要素，包括管理职责，资源管理，产品生产过程，测量、分析与改进等。1、管理职责 管理职责是建立企业质量管理体系中的一个关键要素。明确管理职责的具体工作主要有以下几项。①制定企业的质量方针。企业提出的质量方针，应包括以下内容：企业所提供企业产品的等级；企业在质量方面的形象和信誉；企业产品质量的各项目标；在达到质量目标中所采取的措施；实施质量方针的管理人员的作
2022-03-09 zscmc 0
ISO9001认证是质量管理体系认证，主要的审核准则是ISO9001：2008标准。该标准适用于以下组织：一 是需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的ISO45001；二 是通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。其目的是评价组织的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。拿到ISO9001的证书能够证明组织的质量管理体系符合IS
2022-03-09 zscmc 0
ISO9001标准为世界各地的企业，无论是在发达国家还是发展中国家，带来了许多好处，这些好处不只是为大公司和大企业，也可以帮助中小企业。例如，国际标准为ISO45001和服务提供了最先进的规格要求，它可帮助提高过程效率，也可帮助中小企业获得资格参与全球供应链的竞争。简言之，ISO9000标准可以帮助中小企业在全球市场获得更多的竞争机会，它是中小企业开启未来商机的关键。1、标准帮助中小企业与大企业公
2022-03-09 zscmc 1
ISO14001即有利于我国现行环境管理制度的实施，又是对现行环境管理制度的有益补充和完善。 1、促进清洁生产的实施 ISO14001侧重于管理方面，并且涉及范围十分广泛，不仅包含对污染物、污染源的控制，还包括合理利用资源能源；不仅包括对已经产生的环境因素的控制，还包括对潜在的环境因素的控制；不仅包括对企业自身造成的环境因素的控制，还包括对其相关方合理施加影响。 ISO14
2022-03-09 zscmc 1
